在腦機(jī)接口(BCI)設(shè)備研發(fā)與質(zhì)控環(huán)節(jié),心電信號采集的精準(zhǔn)度直接影響設(shè)備的臨床適配性與數(shù)據(jù)可靠性,PSEDG-8多功能心電測試系統(tǒng)作為Delta德爾塔儀器專為心電測試研發(fā)的核心設(shè)備,憑借高精度、高合規(guī)性,成為腦機(jī)接口心電采集模塊校準(zhǔn)的工具。
該系統(tǒng)嚴(yán)格契合GB 9706.225-2021、IEC 60601-2-25等國內(nèi)外醫(yī)療器械測試標(biāo)準(zhǔn),集成高保真心電信號源,可精準(zhǔn)模擬正常竇性心律、房顫、室顫、早搏等多種臨床常見心律失常波形,全面覆蓋腦機(jī)接口設(shè)備可能遇到的各類心電信號場景。心率模擬范圍寬達(dá)1-380bpm,誤差嚴(yán)格控制在±1%以內(nèi),電壓幅值精度達(dá)±2%,能夠復(fù)現(xiàn)真實人體心電信號的細(xì)微特征,為腦機(jī)接口心電采集模塊的靈敏度、信號解析能力測試提供精準(zhǔn)參照。
PSEDG-8支持十二導(dǎo)聯(lián)同步測試,適配不同型號腦機(jī)接口心電采集設(shè)備的測試需求,具備信號參數(shù)自定義功能,可靈活調(diào)節(jié)信號頻率、幅值、間期等關(guān)鍵指標(biāo),滿足研發(fā)過程中不同場景的測試需求。同時,設(shè)備內(nèi)置標(biāo)準(zhǔn)化心電測試方案,可一鍵完成設(shè)備靈敏度、線性度、噪聲抑制能力等核心性能檢測,大幅簡化測試流程,提升檢測效率。
無論是醫(yī)療器械檢驗機(jī)構(gòu)的計量檢定、腦機(jī)接口設(shè)備研發(fā)企業(yè)的算法驗證,還是生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制,PSEDG-8多功能心電測試系統(tǒng)都能提供穩(wěn)定、精準(zhǔn)的測試支持,助力腦機(jī)接口心電模塊實現(xiàn)性能優(yōu)化,保障設(shè)備臨床應(yīng)用的安全性與可靠性。
主要技術(shù)參數(shù):
1、信號通道:多通道,雙極性輸出;
2、測試電路:配置集成通用試驗電路;
3、測試接口:不低于10個測試接口,滿足不同導(dǎo)聯(lián)接法;
4、方波、正弦波、三角波、脈沖波
幅值范圍:-4V~+ 4V 最小幅值(±10uV);幅值誤差:±1%
頻率范圍:0.01Hz~1kHz;頻率誤差:±1%
5、脈沖波
脈寬范圍:0.1ms~1/2周期
6、心電波(P波、QRS波、T波)
幅值范圍:-4V~ + 4V 最小幅值(±10uV);幅值誤差:±1%
心率范圍: 1.0~ 400.0bpm;心率最大允許誤差:±1%
P波、QRS 波、T 波的寬度、幅值可調(diào)
7、配件:高共模抑制比測試儀
a、幅值可設(shè)置范圍:0.25Vrms~20Vrms;
b、頻率可設(shè)置:50Hz、60Hz、100Hz、120Hz;
c、極化電壓可設(shè)置范圍:0mV~1000mV;
d、測試范圍:120dB;
e、測試電阻51 kΩ和10 kΩ可切換;
8、滿足GB 9706.227-2021、GB9706.226-2021、GB 9706.225-2021、YY 9706.247-2021測試要求。
